为规范采购管理，精准掌握检验科医用试剂耗材市场供应价格，保障检验科日常检测工作顺利开展，现就相关医用试剂耗材开展市场需求调查，欢迎符合资质条件的供应商参与，现将有关事项公告如下：

　　一、调查项目基本信息

　　1.项目名称：晋江市医院晋南分院检验科医用试剂耗材市场需求调查。

　　2.调查范围：共19个采购包，详见公告附件《医用试剂耗材明细表》

　　注意：

　　（1）附件中“技术参数/适配机型”一栏为实质性要求，供应商所提供产品未满足基本要求的，调查资料采购人有权不予采纳。

　　（2）本次调查以每个采购包为最小单位，供应商所提供的调查材料必须涵盖采购包内的所有产品。

　　（3）采购清单中所列规格型号为参考标准：

　　①通用耗材包装规格（如每盒数量、每盒人份、每包数量等），供应商可在不影响正常使用的前提下提供其他等效规格；

　　②适配专用设备的试剂容量规格（如特定 ml 规格）、校准品容量、机型专用配套耗材为必须满足项，不得擅自变更。

　　（4）各供应商应如实说明：清单中的耗材是否配套提供质控品、校准品等相关辅助耗材；如上述辅助耗材不随主耗材免费提供，需另行采购，或存在必须与主耗材配套使用方可完成设备检测任务的其他配套耗材，均须在响应文件中完整、逐项列明，不得遗漏或隐瞒。

　　二、供应商资格要求

　　1.在中华人民共和国境内注册，取得有效的营业执照（三证合一），具有独立法人资格。

　　2.所参与调查的医用试剂耗材纳入医疗器械管理的，供应商需具备对应类别的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证；生产企业需具备《医疗器械生产许可证》。

　　3.所参与调查的医用试剂耗材纳入医疗器械管理的，所供产品须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。

　　4.未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入中国政府采购网政府采购严重违法失信行为名单。

　　5.单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与调查。

　　6.供应商需具备生产企业出具的有效授权文件（若有）。

　　7.具备产品供货、售后保障及技术支持能力。

　　三、调查资料提交要求

　　资料内容需加盖单位公章，按以下顺序装订：

　　1.调查文件封面（含项目名称、采购包号、供应商名称、联系人、联系电话、电子邮箱）。

　　2.单位授权书（附表1）。

　　3.产品调查汇总表（含采购包号、医用试剂耗材名称、注册证或备案名称、规格型号、生产厂家、单价、供货周期、质保期等核心价格及配套信息，格式可自拟，也可参考附表3）。

　　4.产品技术参数响应表（附表2）及产品彩页（若有，尽量提供）。

　　5.所参与调查医用试剂耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗器械，需提供以下证明文件：第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械：需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件。

　　6.所参与调查医用试剂耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗器械的，供应商须根据自身身份（生产企业/经营企业）及参与调查货物的医疗器械分类，提供对应资质证明文件：

　　（1）供应商为医用试剂耗材生产企业：

　　①所参与调查医用试剂耗材为第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；

　　②所参与调查医用试剂耗材为第二类、第三类医疗器械：需提供《医疗器械生产许可证》。

　　（2）供应商为医用试剂耗材经营企业：

　　①需按第（1）点要求提供所参与调查医用试剂耗材生产厂家的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；

　　②所参与调查医用试剂耗材为第二类医疗器械：需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所参与调查医用试剂耗材为第三类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》；所参与调查医用试剂耗材为第一类医疗器械：无需提供经营资质证明文件。

　　③医用试剂耗材生产厂家的授权书（若有）。

　　7.所参与调查医用试剂耗材同型号历史成交记录（需体现成交价格、成交时间、成交对象等关键信息）。

　　8.售后服务方案（含质保、售后响应时间、培训支持等，标注相关服务配套费用）。

　　9.信用查询截图：“信用中国” 网站信用记录查询截图、中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图。

　　四、其他事项

　　1.本次调查仅为市场需求及价格摸排，不构成最终采购要约，调查结果不作为强制采购依据。

　　2.供应商需保证所供资料真实、合法、有效，价格及成交记录信息准确，若存在虚假信息，取消参与资格并承担相应责任。

　　3.本次调查不收取任何费用，供应商提交的资料概不退还。

　　4.供应商需对本次调查提供完整调查材料，否则资料不予采纳。

　　5.未尽事宜，可通过公告联系电话咨询。

　　五、材料提交

　　参与本次调查的供应商需按要求提供纸质材料正本1份，送至指定地点；同步提交全套调查材料电子版PDF格式，按纸质材料顺序整理，命名为【供应商名称-医用试剂耗材市场需求调查-采购包号】发送至指定邮箱。

　　提交地点：晋江市医院晋南分院5号楼902

　　联系人及电话：卢先生        0595-85282195

　　邮箱地址：3629783435@qq.com

　　提交截止时间：2026年5月10日下午5时30分，逾期不予接收。

　　晋江市医院晋南分院

　　2026年4月21日

　　附表1：

　　单位授权书

　　致：（采购人或采购代理机构）

　　我方的单位负责人（填写“单位负责人全名”）授权（填写“供应商代表全名”）为本项目代表，代表我方参加（填写“项目名称”）项目（项目编号：　　　　　）的市场需求调查活动，全权代表我方处理市场需求调查活动过程的一切事宜。调查代表在市场需求调查活动过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我方均予以认可并对此承担责任。

　　投标人代表无转委权。特此授权。

　　（以下无正文）

　　单位负责人：　　　　　身份证号：　　　　　手机：　　　　　

　　供应商代表：　　　　　身份证号：　　　　　手机：　　　　　

　　授权方

　　单位负责人：        （签字或盖章）

　　供应商：（全称并加盖单位公章）

　　签署日期： 年 月 日

　　附：单位负责人、供应商代表的身份证正反面复印件

　　要求：真实有效且内容完整、清晰、整洁。

　　※注意：

　　1.企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

　　2.供应商（自然人除外）：若供应商代表为单位授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。

　　附表2：

　　技术要求响应表

　　项目编号：　　　　　　　　

　　※注意：

　　1.本表应按照下列规定填写：

　　1.1“技术要求”项下填写的内容应与附件《医用试剂耗材明细表》内容保持一致。

　　1.2“调查响应”项下应填写具体的响应内容，并与附件《医用试剂耗材明细表》“技术参数/适配机型”项下填写的内容逐项对应；涉及“≥或＞”“≤或＜”及某个区间值范围内的内容，调查响应应填写具体的数值，但技术指标只能以范围作响应的除外。

　　1.3“是否偏离及说明”项下应按下列规定填写：优于的，填写“正偏离”；符合的，填写“无偏离”；低于的，填写“负偏离”。

　　2.供应商需要说明的内容若需特殊表达，应先在本表中进行相应说明，再另页应答，但应做好标注说明，方便采购人查阅。未标注说明可能导致的不利后果由供应商自行承担。

　　供应商：（全称并加盖单位公章）

　　日期：　　年　　月　　日

　　附表3：

　　产品调查汇总表

　　项目名称：晋江市医院晋南分院检验科医用试剂耗材市场需求调查

　　采购包号：

　　供应商名称（盖章）：

　　联系人/电话：

　　填表说明：

　　1.按采购包分别填报，一个采购包一张表。

　　2.“注册证名称” 须与医疗器械注册证 / 备案凭证上的产品名称完全一致。

　　3.“单价”为含税、含运费、含售后服务的最终单价，涉及按人份检测的产品，供应商同时提供“每人份单价”方便采购人对比价格。

　　4.“供货周期” 单位：天；“质保期” 单位：月/年，“标本检测时间”按实际时间填写。

　　5.如无注册证或备案，在“注册证或备案名称”栏填写无。

　　6.本表可根据实际产品数量自行增行，内容需完整、真实。

　　7.清单中的耗材是否配套提供质控品、校准品等相关辅助耗材。如上述辅助耗材不随主耗材免费提供，需另行采购，或存在必须与主耗材配套使用方可完成设备检测任务的其他配套耗材，均须在“辅助耗材”一栏中完整、逐项列明，不得遗漏或隐瞒。

　　8.供应商所提供的耗材有列入集采或阳光平台耗材采购的，需在“阳光平台ID号”和“是否集采”一栏填写相应内容。

　　供应商：（全称并加盖单位公章）

　　日期：　　年　　月　　日