25日上午,福建省药品监督管理局泉州服务工作站向晋江耿威义齿有限公司法定代表人颁发了医疗器械生产许可证。这也是福建省药品监督管理局泉州服务工作站自9月30日揭牌以来颁发的首张证照。
当天上午,位于晋江市三创园的福建省药品监督管理局泉州服务工作站,晋江耿威义齿有限公司法定代表人张伟城正在服务厅办理医疗器械生产许可证延续事项。随后,他领到了医疗器械生产许可证。这也是福建省药品监督管理局泉州服务工作站自9月30日揭牌以来颁发的首张证照。
晋江耿威义齿有限公司法定代表人 张伟城:服务站现在在泉州这边的话,我们不用再跑到省厅(局)那边去。毕竟路程那么远,来回的话,可能耽误的时间就很长。现在在这边的话,直接过来,可能半个小时就搞定了。
为了方便医药器械企业办理事务,福建省药品监督管理局泉州服务工作站还开通线上指导,让信息多走路,企业少跑腿。
晋江耿威义齿有限公司法定代表人 张伟城:他们(工作人员)会在线上给我们一个指导,先确认一下资料齐不齐全。我们再到线下来咨询一下。
福建小心心生活用品公司行政代表 林嘉欣:现在办事处移到这边来,我觉得很方便,我过来这边也就十几、二十分钟,我觉得挺方便的。我今天过来主要是咨询一下产品注册的相关事项,需要提交的资料,还有我们生产范围变更的相关手续。
据了解,福建省药品监督管理局泉州服务工作站成立后,晋江、泉州的药品医疗器械生产、批发企业可就近办理审批、变更等相关手续。目前,该工作站已办理多件行政许可事项。
晋江市市场监督管理局副局长 庄志东:服务站已经可以承办泉州地区的药品生产许可变更、医疗器械注册、证的核发变更等12个行政许可事项。我们也将不断优化服务流程,提升服务质量,强化服务效能,争取承接省药监局更多的行政许可事项,来更好地助力企业的发展。
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